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朱莉·基弗
犹他健康大学研究传播主任
电子邮件: 朱莉.Kiefer@hsc.犹他州.edu
骨栓系统是由OIC设计和开发的一种用于经皮骨折固定的新型植入系统. 该系统是一套全面的各种长度和直径的植入物, 以及相关的手术器械和消毒托盘. 这些植入物用于治疗难治性骨折, 比如骨盆骨折以及手臂和腿部的长骨骨折. 骨栓系统是由美国保护.S. 专利没有. 11,553,948，与其他美国.S. 以及正在申请的国际专利.
OIC向FDA提交了510(k)，以证明医疗器械是安全有效的, 或“实质上等同”,到现有的FDA 510(k)批准的设备. 在获得FDA的510(k)许可后，医疗器械可以在美国合法销售.S.
OIC开发的骨栓系统完全符合FDA质量体系法规和ISO 13485医疗器械质量管理体系. 此外，OIC还为Bone Bolt系统开发了商业供应链. 下一步, 由伊斯兰会议组织和犹他大学PIVOT中心牵头, 是否将建立行业合作伙伴关系，将骨栓系统商业化，并将其带到全国各地的医院和手术中心，以造福骨科患者.
“骨栓手术的简单性可以有效地稳定复杂骨折，这将影响对挑战性骨折患者的护理标准. 在开发过程中考虑周到的骨栓系统鼓励快速采用，因为开发团队考虑到护理大发娱乐提供者的观点与临床结果相结合,PIVOT创新副总监说 & 商业化. “PIVOT中心期待着与潜在的行业合作伙伴合作，将这项技术商业化，并对患者的生活质量产生直接影响.”
关于骨科创新中心（OIC）
伊斯兰会议组织, 2021年1月开业, 是骨科和犹他大学PIVOT中心合作设计的, 开发和商业化新型植入物和器械，以改善肌肉骨骼疾病患者的护理. 有关伊斯兰会议组织的更多信息，请与韦德·法林联系 韦德.fallin@hsc.犹他州.edu.